kaiyun2007年已然接近尾声,回首这一年,我国医疗卫生领域取得了巨大成就,既有中科院科学家发现脑发育的关键基因、国产青蒿素类抗疟联合制剂首次通过WHO资格预认证、首个完整中国人基因组图谱绘成等领先于国际的医药科技进步,又有《人体条例》、《处方管理办法》等医药新规的出台……我们看到了我国医药卫生事业迈出的清晰足迹,也看到了医疗事业的和谐与持续发展的希望。这些新闻事件中,哪些才能当选2007年度国内十大医学新闻呢?丁香园邀您参加“2007年度国际医学十大新闻”评选活动,共同见证历史!
评选内容:自2007年1月1日起至2007年12月31日我国医学领域内发生的重大新闻或事件。
2. 也可选择未列入候选名单的重大医学新闻,请写出新闻内容,并注明出处。
中科院上海营养科学研究所最新研究成果表明:从人参果和三七中提取到多种治疗癌症的有效成分,接近于理想抗癌药物。运用专利技术进一步提纯,可生产出多种有望治疗癌症的先导化合物。由这些先导化合物开发而成的新药,小剂量使用就能起到杀死癌细胞,同时保护健康细胞的作用。相关研究成果分别发表于国际科学期刊《医用化学》和《癌症化疗与药理学》上。
中国科学院上海生命科学研究院神经科学研究所研究员丁玉强等找到了小鼠胚胎早期控制中脑和后脑发育的关键基因——Lmx1b。该研究对神经系统的模式形成问题提出了新的基因调控机制,Lmx1b基因同时控制着人脑内一种重要神经递质——“5羟色胺”的发育和表达。这一研究成果发表在国际权威学术期刊《发育学》上。
安徽医科大学皮肤病研究所等在对中国汉族人多发性家族性毛发上皮瘤进行基因定位的基础上,首次克隆出汉族人多发性家族性毛发上皮瘤的致病基因,并且从分子水平上证实其具有遗传异质性。这是迄今为止我国科学家发现的少数几个致病基因之一,是中国人克隆出的第一个皮肤病致病基因,也是国际上第一次克隆出多发性家族性毛发上皮瘤致病基因。
国家新药筛选中心王明伟课题组与上海药物所谢毓元课题组合作,对数百个雷洛昔芬衍生物进行构效关系研究,发现了一类与α亚型雌激素受体结合活力远远强于β亚型雌激素受体结合活力的小分子调节剂,其中一个命名为Y134的化合物在动物体内对乳腺组织表现出显著优于雷洛昔芬的专一选择性。其研究论文发表在1月出版的《英国药理学杂志》上。专家称该发现对于乳腺癌的治疗具有推陈出新的意义。
由上海中山医院客座教授刘华率领的科研团队,成功创建体外三维肿瘤生物模型,将原本在人体内生长发展的癌细胞,放到体外培养、观察直至消灭。这是中国首次实现在离体条件下构建肿瘤,开辟了中国肿瘤科学研究的新领域。
上海交通大学医学院仁济医院神经外科江基尧教授等进行的一项选择性脑深低温技术实验研究发现猴脑血液完全阻断超过10分钟,其复苏率大大降低,并伴有较高的死残率。这意味着抢救各种原因导致的严重脑缺血缺氧病人的‘黄金时间’,可能只有10分钟!这也是国际上率先将深低温技术应用于灵长类动物的“脑神经细胞保护和治疗效果”实验研究。
2007年3月12日卫生部发布《处方管理办法》,目的是规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全。《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。《处方管理办法》自2007年5月1日起施行。
3月21日国务院召开常务会议审议并原则通过了《人体条例(草案)》。草案规定:器官捐献必须尊重捐献人意愿,遵循自愿、无偿原则,严禁买卖人体器官;切实保护未成年人,任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的用于移植;严格对从事人体医疗机构的监督管理;严格人体器官摘取、申请和移植各环节的条件和审查程序。该条例于2007年5月1日起实施。
在4月10日卫生部举行的例行新闻发布会上,针对记者提出有关媒体广泛关注和报道的“茶水尿液”导致医师误诊的问题kaiyun,新闻发言人毛群安指出,卫生部组织相关专家进行专题研究,专家们认为,有关媒体策划这一事件有违新闻记者的职业道德,不利于维护正常的医疗秩序,有损和谐医患关系的构建。
浙江大学医学院附属第二医院的杨之明博士在科学研究中的一项偶然发现,为目前无药可治的肌肉萎缩患者提供了治疗的希望。他们的实验已经证明,将从生姜等植物中萃取的化合物ASC-J9注射入患有脊髓性肌肉萎缩症的老鼠,不仅可以恢复肌肉健康活力,而且对老鼠的生殖功能影响极小。治疗后的老鼠不但有,而且保有生育的功能。该研究成果发表在今年3月出版的《自然医学》杂志上。
由哈尔滨医科大学药理学专家杨宝峰教授带领的课题组经多年研究,首次捕捉到导致心律失常新靶点——一种被称为“miRNA”的非编码遗传物质,并从分子生物学角度揭示了其致病机理,结果证实miRNA的失衡,正是引起致死性心律失常发生的重要原因。这一发现有望突破多年来我国抗心律失常药物疗效不佳的困局,为相关治疗方法及新药研发提供理论依据。
军事医学科学院贺福初院士、张令强副研究员实验室的李力、邓彬蔚两位博士生发现了一种能抑制抑癌基因p53活性的分子PACT,并和该院生物工程研究所杨晓研究员实验室的科技人员联合揭示了PACT在细胞生长和胚胎发育中不可或缺的作用,为肿瘤的防治提供了新的靶向分子。该研究成果发表在《美国国家科学院院刊》。
上海科学家在小鼠实验中发现,细胞膜上SUN1蛋白是小鼠及卵子形成时染色体配对和重组所必须的蛋白,SUN1蛋白缺失将会导致不育。这一发现将为不育症病因诊断提供新的线索。《发育细胞学》杂志评论:“这篇报告,对于哺乳动物端粒的核膜附着第一次提供了功能性的解释,并鉴定了一个蛋白涉及其中”。
世界卫生组织(WHO)8月30日在其网站上公布kaiyun,中国桂林南药股份公司(以下简称“桂林南药”)生产的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合制剂已通过WHO资格预认证(Prequalification)。这是我国产青蒿素类抗疟复方药首次通过WHO资格预认证,是具有历史意义的突破。
北京大学顾江教授等首次证明禽流感病毒有人传人的潜质,同时发现该病毒能感染包括大脑神经元在内的多种器官和细胞。这一结论推翻了禽流感病毒H5N1型只存在于人体肺部、找不到人传人确凿证据的论断,对禽流感这一新发传染病的预防、诊断和治疗有指导意义。研究成果刊登在9月29日出版的《柳叶刀》杂志。
10月11日由深圳华大基因研究院、生物信息系统国家工程研究中心及中国科学院北京基因研究所共同发起并绘制的第一个完整中国人基因组图谱(又称“炎黄一号”)宣布完成。这也是第一个亚洲人全基因序列图谱。该项目是我国科学家继承担国际人类基因组计划1%、国际人类单体型图谱10%任务后kaiyun,用新一代测序技术独立完成的100%中国人基因图谱,在基因组科学领域中具有里程碑式的意义。
“人用禽流感疫苗的研制”课题组12月24日宣布,由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗--大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验完成,初步分析结果显示疫苗对人体安全有效。人用禽流感疫苗的研制及临床试验的成功,显示中国已有预防流感大流行的技术能力,同时具备疫苗储备的条件。
上海市已研制出肝癌检测基因(MXR7),人类患肝癌可望得到早期发现与正确诊断,以便及时得到有效救治。用检测基因加影像学检测的方法来诊断早期肝癌,准确率可以达到80%以上,远远高于甲胎蛋白的检测率,领先于国际水平。 肝癌检测基因已获得了国家与国际专利。
12月17日第四军医大学在西安召开的精品成果展示会上宣布我国第一个活体“人造皮肤”正式应用于临床。只需小指甲盖大小的人类皮肤组织,便可培养出数亿倍的“活性皮肤”,可直接用于各类皮肤创伤患者。这一经国家食品药品监督管理局正式批准注册、具有完全自主知识产权的我国首个组织工程产品的正式面世,在我国组织工程研究领域具有里程碑意义。
为加强医德医风建设,提高医务人员职业道德素质和医疗服务水平,建立对医务人员规范有效的激励和约束机制,卫生部出台《关于建立医务人员医德考评制度的指导意见(试行)》。考评范围包括全国各级各类医疗机构中的医师、护士及其他卫生专业技术人员(以下统称医务人员)。医德考评结果分为四个等级:优秀、良好、一般、较差。
岁末大盘点,回顾2007,放眼世界,国际医学界在糖尿病kaiyun、癌症和艾滋病等疾病的诊断、治疗和预防方面取得了重大进展,干细胞的研究更是有着革命性的跨越。新的突破为未来医学的发展带来新的希望,新的试验结果改变着临床实践,新的研究结论引发了新的争议……丁香园“2007年度国际医学十大新闻”评选活动正在进行,期待您的参与!
评选内容:2007年1月1日至2007年12月31日期间国际医学领域发生的有重大影响力的新闻或事件。
2. 也可选择未列入候选名单的重大医学新闻,请写出新闻内容,并注明出处。
2007年6月,脱氧核糖核酸的双螺旋结构发现者之一詹姆斯•沃森获得了他本人的完整基因组图谱;9月,美国科学家克雷格•文特尔和他的研究小组又公布了文特尔本人的“双倍体基因序列”,即遗传自父体和母体两套染色体的完整版基因序列,这是人类首份个人版全基因组图谱。温特尔称,在5年时间内,更为快速和低廉的排序技术可以打造1万人的完整基因组,它们将为“一个个性化、具体化的基因组学时代的到来”奠定基础。
今年11月,美国俄勒冈州健康和科学大学宣布,他们用取自不同猕猴的皮肤细胞和卵子培育出胚胎,相关研究报告刊登在11月出版的《 Natu re》杂志上。这是人类首次成功克隆灵长类动物胚胎,这种技术突破可帮助利用成年猴子克隆胚胎,预示着克隆人类胚胎终于有可能成为现实。这种新技术将革命性地提高把人类卵子转化为克隆胚胎的效率,同时也引发新一轮关于克隆人伦理的讨论。
美国研究人员在羊水中发现了和胚胎干细胞一样有效的干细胞,并在实验室中使这种干细胞分化成肌肉、骨头、脂肪、血管、神经和肝脏细胞。这一重要发现为获取干细胞提供了第三种路径,这一新的干细胞类型不仅容易获取,而且避开了伦理学争议,同时具有广阔的治疗性应用前景。
日本京都大学的一个研究小组和美国威斯康星大学麦迪逊分校的研究小组于11月20日分别在《细胞》及《科学》宣布,他们利用基因重组技术,成功地将人体皮肤细胞转变成了干细胞。科学界普遍认为,这项研究成果具有划时代意义,一方面解决了利用胚胎进行干细胞研究的道德争议,另一方面也使得干细胞研究的来源更不受限。
德国科学家8月20日宣布,应用特殊的调节蛋白,可使大脑星形胶质细胞形成为功能性神经细胞,从而在因受伤或疾病造成的受损脑细胞的替代治疗方面取得重要进展。通过在定时显微镜下对这一转变过程进行时实观察,他们发现胶质细胞在呈现一般的神经细胞形状之前,需要几天的程序调整时间,而新生的神经细胞还具有一般神经细胞典型的电生理特性。
美国密歇根大学医学院的研究人员在2007年7月期的Cancer Biol Ther上报告,人8号染色体上的基因突变与结直肠癌(CRC)危险相关。这一发现同时得到了美国、加拿大和英国的另外3项研究的证实(Nat Genet 2007年7月8日在线发表)。科学家们希望,这一发现能帮助医师们找到更准确的CRC筛查方法,从而锁定高危人群,在癌症的初期阶段就开始治疗,这将能挽救无数生命。
来自美国和芬兰的研究小组发现了四组不同的基因变量,可能与增加患糖尿病的风险有关,全球范围内约有1亿7000万人受此影响。加上此前科学家们已经发现的6个基因变量,目前总数已达10个kaiyun。最终,这些发现将帮助专家精确锁定那些易患2型糖尿病的人群。
1月12日美国科学家在《Cell》杂志上宣布已经找到了人体内的一种天然抗癌物质基因——PTEN基因。该基因可通过阻止癌症相关细胞过度增殖和诱导肿瘤细胞死亡来抑制肿瘤。PTEN基因的突变与数种癌症的发生有关,包括前列腺、脑和乳腺肿瘤。研究发现有可能通过修补一种叫做NEDD4-1的调节PTEN活性的酶来加强该基因的表达,从而抑制肿瘤。
2007年9月18日,美国默克公司中断最有发展前途的艾滋病疫苗V520的临床试验,全球抗艾运动遭受重大打击。默克公司进行了为期10年的研究,对V520寄予厚望,但临床试验证实V520无效,且可能会增加部分参试者的HIV感染机会,2007年9月该试验被终止。初步的数据分析结果显示,该疫苗既无法保护志愿者免遭HIV的侵害,也不能减少HIV感染者体内的病毒数量。
英国制药公司Protherics的科学家研发出能抑制高血压的疫苗——CYT006-AngQb,该疫苗以血管紧张素Ⅱ为靶点,能有效控制血压,且耐受性良好,患者不必终身服药。研究者称,如果此疫苗最终试验成功,将对高血压的治疗产生革命性的影响。该公司已成功进行人体实验,且打算以改良配方进一步测试,有望能于五年内上市。
2007年5月,美国约翰斯•霍普金斯大学医学院的科学家报告,他们采用一种新的血液检测法,通过检测早期前列腺癌抗原—2(EPCA-2)的表达,能够更准确地诊断前列腺癌,其敏感性为94%,特异性为92%。该方法能够在前列腺特异性抗原(PSA)检测的基础上区分出恶性肿瘤与良性前列腺增生(BPH),也能够在PSA检测结果正常者中发现前列腺癌患者。研究人员乐观地估计,该方法能在两年内取代传统PSA检测,革命性地改变前列腺癌的诊断方法。
2007年6月,美国康奈尔大学Weill医学院的Kaplitt等通过一项纳入12例帕金森病患者的、开放标签的Ⅰ期临床试验发现,以腺相关病毒(AAV)作为载体将谷氨酸脱羧酶(GAD)基因导入丘脑底核的基因疗法,治疗帕金森病安全性良好。治疗3个月后,患者运动功能改善25%~30%。(Lancet 2007, 369: 2097)
2007年4月11日,巴西圣保罗大学的研究人员发现,自体非清髓性造血干细胞移植联合大剂量免疫抑制剂,可以在毒性可接受的范围内,治疗新诊断的1型糖尿病患者。接受治疗后,绝大多数患者胰岛β细胞功能增强,不依赖胰岛素的时间也延长。
2007年3月,COURAGE研究随访4.6年的结果显示,单纯强化药物治疗组(药物组)和强化药物联合PCI治疗组(PCI组)心绞痛、心肌梗死发生率以及死亡率无显著差异。《新英格兰医学杂志》载文质疑血管成形术,认为多数血管成形术治疗是不必要或不成熟的,药物治疗不仅便宜而且一样有效。这一惊人的发现无疑是对当前最流行的心脏疾病治疗方案的极大挑战,引起了业内人士关于血管成形术安全性与适应症的激烈争论。
2007年3月29日,美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场,因为甲磺酸培高利特可能造成心脏瓣膜损害。有两项新的研究表明,与未使用甲磺酸培高利特治疗的帕金森病病人相比,使用者发生心脏瓣膜严重损害的几率加大。
2007年3月30日美国FDA向医护人员和患者发布公共卫生忠告, 诺华制药公司同意停止其产品马来酸替加色罗(tegaserod maleate,商品名:泽马可/Zelnorm)的销售。因为新安全研究发现,服用泽马可的患者与服用安慰剂的患者相比,前者出现心脏病发作、心肌梗塞和心前区疼痛加重等心脏疾病的机率增大,制药商自愿将马来酸替加色罗撤出美国市场。
2007年5月21日N Engl J Med在线发表了美国克利夫兰医学中心Nissen等进行的荟萃分析,结果显示,畅销全球的口服降糖药文迪雅(罗格列酮)可能增加患者心肌梗死和心源性死亡危险。由此引起了人们对文迪雅安全性的担忧。11月美国FDA要求生产商在这种药物的包装盒上加标警告内容,并修改说明书。
FDA首次批准在美国各商店直售非处方减肥药物Alli(又名orlistat),该药由猴子身上提取出的脂肪酶会发挥作用,人体可利用这种酶来分解消化食物中的脂肪。饭后马上服用一剂Alli能使人体对脂肪的吸收率下降30%。将alli与节食和锻炼相结合,减肥效果将比单纯节食要高出50%以上。该药的常见不良反应为腹痛、胀气、腹泻等。
5月22日,美国食品和药品管理局(FDA)批准了第一个完全阻断妇女月经的避孕药Lybrel,该药由美国惠氏公司生产,与传统避孕药相似,只是没了安慰剂成分。这种药物每个月只用一次,即可保证妇女在用药期间不会来月经。研究人员称,Lybrel既能帮助避孕,又可以消除月经的困扰。 这是人类取得的重大突破,使女性从月经周期中获得解放。
2007年禽流感对人类的威胁仍在继续。从2003年到现在,世界上已有207人死于禽流感,还有336个感染者。尽管其中人传人的病例很少,但为了防止最坏的情况发生,今年FDA首次批准试验禽流感人体疫苗,该疫苗取自人体对禽流感病毒的应变反应,需分两次进行肌肉注射。目前该疫苗尚未进入商业售卖,政府需要先贮存足够的库存以备万一全国爆发流行时所需。
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